光纤传感技术企业The Shape Sensing Co. （TSSC）公司正全力研发一种前沿的光纤传感器技术，该技术能够在解剖模型中精确测定长达1.2米光纤线的位置与方向。
该公司首席执行官Ryan DeBoer透露，TSSC期望在即将到来的B轮融资中募集1000万美元，用以支持未来两年半的试验工作，并争取获得FDA对血管内导丝原型的第一代和第二代产品的批准。
自2020年起，TSSC已从朋友和家人处筹得372.5万美元的初始资金，并在2023年初成功完成首轮机构融资。目前，公司已与一家设备开发商建立战略合作关系，尽管DeBoer并未透露这家公司的具体名称。
DeBoer表示，公司在去年底攻克了关键技术难题，预计通过进一步的研发，可将技术准确性提升至所需水平。展望未来，他认为公司只需简单工程和资金支持，即可推动项目进展。TSSC已制定降低成本计划，一旦资金到位，将立即启动为期约18个月的工程项目，以进一步提升产品性能。
他强调，即便在当前阶段，该技术展示出的准确性已足以满足血管内空间早期应用的需求。接下来，TSSC需将平台正式产品化，并完成相关设计历史文件、文档以及验证和验证准备工作，为明年开始的审查流程奠定基础。
DeBoer预计，随着资金的注入，TSSC的员工数量将翻倍，并可能组建一个小型团队或寻求第三方公司的协助，以支持公司在2025年中期向FDA提交首个产品审查。在首个510(k)许可获批后，TSSC预计将于2027年实现更先进的第二代产品的全面商业化，其中将包括触摸屏控制功能。
TSSC目前拥有7名员工，专注于光纤传感器技术的研究，该技术有望在机器人手术、导管手术、心脏病学、心脏结构、电生理学、胃肠和矫形外科等广泛的医疗技术领域发挥重要作用。一张展示光纤传感器在双手操纵下实时报告3D位置的照片，突显了这项技术的直观与高效。
TSSC的演示，展示了光纤传感器如何在无需透视辐射或电磁发生器的情况下实现3D可视化，这一特性与Luna Innovations Inc.和Intuitive Surgical合作开发的用于机器人支气管镜检查的离子腔内系统相似。飞利浦也采用了Luna的光纤技术，用于其LumiGuide 3D设备制导系统。
除了自主开发导丝设备外，TSSC还积极与其他设备开发商合作，探索技术的更多应用可能性，销售研发设备并提供技术支持，共同推动医疗技术的创新与进步。
